Vitaminas en gomitas: lo que los científicos de la FDA quieren que usted sepa

Las gomitas han pasado de ser una novedad infantil a convertirse en uno de los formatos de suplementos más importantes. En septiembre de 2026, los científicos de la FDA publicaron una perspectiva sobre los desafíos de su fabricación y análisis, con un mensaje claro: un suplemento en gomita no debe tratarse simplemente como una golosina [1][2]. Garantizar la cantidad declarada en la etiqueta desde la primera gomita hasta la fecha de caducidad es un verdadero desafío de formulación.

Breve historia del suplemento en gomita

Según NutraIngredients [1]:

• Finales de los 90: El suplemento en gomita moderno llega con los Yummy Bears de la empresa Hero Nutritionals, con sede en California, tras dos años de esfuerzos en I+D para enmascarar sabores, mantener estables los nutrientes y controlar la textura y la humedad.
• Para 2017: Los adultos representan alrededor del 65 % del mercado de suplementos en gomitas.
• 2020 en adelante: La era del COVID-19 impulsa este formato, a medida que los consumidores buscan apoyo inmunológico y autocuidado diario.
• 2024 a 2026: Las cifras de SPINS suben de 3880 millones de dólares (2024) a 4480 millones (2025) y superan los 4880 millones (52 semanas terminadas el 6 de septiembre de 2026). Los multivitamínicos (748,8 millones de dólares), los suplementos infantiles (646,7 millones) y los productos para dormir (591,8 millones) lideran el camino.

La ley que regula los suplementos, la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994, nunca exigió ninguna forma de dosificación específica. Los científicos de la FDA incluso describen la gomita como "un ejemplo de formato de dosificación innovador" [1].

Cómo se fabrican las gomitas: La matriz de la gomita

Los científicos de la FDA describen una gomita como una matriz: una red de agentes gelificantes, azúcares, ácidos y humedad [1]. El agente gelificante puede ser gelatina, pectina, agar o almidón, y la vitamina o el ingrediente botánico debe distribuirse uniformemente en esa estructura y mantenerse intacto.

Varios pasos pueden afectar negativamente al nutriente:

• Calor. La base de la golosina se cocina. Algunos ingredientes pueden degradarse mientras se calienta la matriz [1].
• Agua. Las gomitas pueden tener una mayor actividad de agua, lo que podría hacer que el producto sea más vulnerable a los microbios [1].
• Acidez y humedad. El equipo de la FDA señala la acidez, la temperatura, la humedad, el equipo y el contenido de humedad como factores críticos en el proceso [1].
• Pegajosidad. Incluso el análisis es más difícil. Una red de gel pegajosa puede complicar los análisis de laboratorio, y es posible que sea necesario modificar los métodos para las gomitas [1].

No existe una base de gomita perfecta para todos los ingredientes, escribieron los científicos de la FDA [1]. Diferentes ingredientes pueden requerir diferentes bases, cantidades y procesos de gelificación [1].

El problema del "excedente" (overage)

Debido a que algunos nutrientes se degradan con el tiempo, los fabricantes pueden añadir un poco más al principio (un "excedente") para que el producto cumpla con lo prometido en la etiqueta al momento de su caducidad. Los científicos de la FDA aceptan esto, con un límite firme: los excedentes "deben estar limitados por consideraciones de seguridad y no deben utilizarse para compensar malas prácticas de fabricación" [1]. Señalan herramientas más nuevas, como las técnicas de encapsulación y las cepas microbianas resistentes al calor, como formas de reducir la necesidad de estos excedentes [1].

Lo que han revelado los análisis independientes

Los datos revisados por pares más claros provienen de la melatonina.

En una carta de investigación en JAMA, Cohen y sus colegas compraron 25 productos de melatonina en gomitas vendidos en EE. UU. y midieron su contenido real [3]:

• 22 de los 25 productos (88 %) estaban etiquetados de forma imprecisa. Solo 3 se encontraban dentro de ±10 % de la cantidad declarada.
• En los productos que contenían melatonina, la cantidad medida osciló entre el 74 % y el 347 % de la cantidad indicada en la etiqueta.
• Un producto no tenía melatonina detectable, pero contenía 31,3 mg de CBD.

Los autores fueron claros sobre las limitaciones: la muestra era pequeña, solo se analizó un lote por marca y es posible que los resultados no se apliquen a tabletas, cápsulas u otros lotes [3]. Aun así, demuestra cuánto puede desviarse una gomita de su etiqueta.

La industria también está realizando pruebas. Según NutraIngredients [1], NOW Foods informó que analizó 25 gomitas de vitamina C compradas en Amazon y que solo 13 cumplían con su declaración de etiqueta. Ese análisis fue realizado por una empresa y no fue publicado en una revista arbitrada, por lo que sirve más como una señal de alerta que como ciencia establecida.

¿Pueden las gomitas suministrar sus nutrientes?

Cuando una gomita está bien hecha, el formato en sí no parece ser el problema.

• Vitamina D3. En un estudio cruzado, adultos sanos tomaron una dosis única de 20 000 UI de vitamina D3, ya sea en gomitas o en tabletas, y luego intercambiaron. En el estudio más grande (31 adultos), la exposición sanguínea a la vitamina D3 (área bajo la curva) fue mayor con las gomitas: 1474 frente a 774 ng·h/mL [4]. El estudio fue financiado por una subvención sin restricciones de Church & Dwight, un fabricante de gomitas [4].
• Vitamina C. En un ensayo cruzado aleatorizado de 30 adultos, una gomita de 1000 mg de vitamina C y un comprimido de 1000 mg mostraron una absorción similar y se consideraron bioequivalentes [5]. Cuatro de los seis autores trabajaban para Church & Dwight, el fabricante de la gomita analizada [5].

Ambos estudios analizaron productos de marca específicos y tenían vínculos con la industria, por lo que nos dicen lo que una gomita bien hecha puede hacer, no lo que hace cada gomita. Como señalan los científicos de la FDA, la calidad depende del fabricante [2].

Por qué esto importa en casa: las gomitas y los niños

Dado que las gomitas saben a golosinas, el almacenamiento es clave. Los investigadores de los CDC estimaron unas 10 930 visitas a urgencias por la ingesta accidental de melatonina en niños de 5 años o menos entre 2019 y 2022 [7]. Las gomitas fueron la forma de dosificación más frecuentemente documentada (47,3 % de las visitas), y la mayoría de las visitas (93,5 %) no requirieron hospitalización [7]. Las llamadas a centros de toxicología por ingestión pediátrica de melatonina aumentaron un 530 % de 2012 a 2021 [6].

El consejo de los CDC se aplica a todos los suplementos, no solo a la melatonina: mantenga todos los medicamentos y suplementos, incluidas las gomitas, fuera del alcance y la vista de los niños [7]. Es recomendable elegir envases con seguridad para niños en hogares donde haya menores [7].

Lo que los investigadores siguen preguntándose

• ¿Qué tan comunes son las discrepancias en las etiquetas según el tipo de gomita? El estudio de JAMA solo cubrió la melatonina y analizó una muestra por marca [3]. Se necesitan pruebas más amplias y de múltiples lotes en otras categorías de gomitas.
• ¿Qué bases de gomitas se adaptan a qué ingredientes? Los científicos de la FDA afirman que no existe una base única perfecta y piden una formulación adecuada a cada propósito y métodos de análisis validados [1, 2].
• ¿Pueden las nuevas tecnologías reducir los excedentes? La encapsulación y las cepas resistentes al calor son prometedoras, pero el equipo de la FDA las plantea como áreas de formulación novedosa, no como problemas resueltos [1, 2].
• ¿Cambiará el comportamiento con las directrices? NOW Foods calificó la perspectiva de la FDA como "un punto de partida valioso", pero argumentó que la aplicación de la ley contra los malos actores es lo que impulsará una mejora real [1].

Cómo elegir una gomita de calidad

Según la ley federal, las empresas de suplementos son responsables de garantizar que sus productos sean seguros y estén debidamente etiquetados antes de llegar al mercado. La FDA puede tomar medidas contra productos adulterados o mal etiquetados después de que se vendan [8]. Una lista de verificación práctica:

1. Sea escéptico ante las megadosis en gomitas pequeñas. En los análisis de NOW reportados por NutraIngredients, las cinco gomitas de vitamina C que declaraban 1000 mg o más por gomita contenían menos de 2 mg cada una [1]. Si una cifra parece demasiado grande para una gomita pequeña, haga preguntas.
2. Compre marcas con una presencia comercial real. NOW describió a algunos vendedores del mercado como empresas transitorias que operan a través de apartados postales [1].
3. Compruebe la fecha de caducidad y las instrucciones de almacenamiento. El calor y la humedad son críticos para las gomitas [1]. Mantenga la tapa bien cerrada y guárdelas en un lugar fresco y seco.
4. Lea la etiqueta completa. Observe el tamaño de la porción (a menudo dos o más gomitas), los azúcares añadidos y cualquier ingrediente adicional.
5. Almacénelas como medicamentos, no como golosinas. Fuera del alcance y la vista de los niños [7].
6. Considere otros formatos cuando la precisión sea fundamental. Si necesita una cantidad exacta de un nutriente, pregunte a su profesional de la salud si una cápsula, cápsula blanda (softgel) o tableta es más conveniente.

Preguntas frecuentes

¿Son las vitaminas en gomitas tan eficaces como las pastillas? Pueden serlo. Ensayos financiados por la industria descubrieron que gomitas específicas de vitamina D3 y vitamina C se absorbían al menos igual de bien que las tabletas o comprimidos [4, 5]. Sin embargo, los resultados dependen de cómo se fabrique cada producto, y las pruebas de precisión de etiquetas muestran que la calidad varía [2, 3].

¿Por qué una gomita contendría más de lo que dice la etiqueta? Los fabricantes a veces añaden un extra (un excedente) para compensar la pérdida de nutrientes durante la vida útil del producto. Los científicos de la FDA afirman que los excedentes deben estar limitados por la seguridad y nunca deben encubrir una mala fabricación [1].

¿La FDA aprueba los suplementos en gomitas antes de que se vendan? No. Las empresas son responsables de la seguridad y el etiquetado de sus productos antes de comercializarlos, y la FDA puede tomar medidas contra los productos adulterados o mal etiquetados una vez que están en el mercado [8].

¿Son las gomitas seguras para los niños? Utilice únicamente productos y cantidades formulados para niños, y consulte primero con el profesional de la salud de su hijo. Almacene siempre las gomitas fuera de su alcance; los productos saborizados, incluidas las gomitas, aparecen con frecuencia en los datos de los CDC sobre la ingesta accidental de melatonina en niños pequeños [7].

Nota sobre las gomitas NUTRIO

NUTRIO fabrica suplementos en gomitas y, como todos los productos NUTRIO, son analizados por terceros.

Conclusión

Las gomitas bien elaboradas pueden aportar sus nutrientes, pero las pruebas de precisión de etiquetas muestran que la calidad varía ampliamente [3][4][5]. Los científicos de la FDA describen la gomita como un producto complejo que requiere una formulación cuidadosa, pruebas validadas y etiquetas precisas [1][2]. Elija marcas que analicen sus productos, verifique las porciones y las instrucciones de almacenamiento, y mantenga las gomitas fuera del alcance de los niños.

Esta información tiene fines puramente educativos y no constituye asesoramiento médico. Consulte a su profesional de la salud antes de comenzar a tomar cualquier suplemento, especialmente si está embarazada, amamantando, tomando medicamentos o tiene una condición médica, o antes de darle cualquier suplemento a un niño.

Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Este producto no tiene la intención de diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

Referencias

1. Sherman A. Sticky situation: FDA weighs in on gummy dietary supplements. NutraIngredients. 7 de octubre de 2026. https://www.nutraingredients.com/Article/2026/10/07/sticky-situation-fda-weighs-in-on-gummy-dietary-supplements/
2. Hu H, Redan B, Celiz MD, Pawar R, Yakes BJ. Perspective on gummy dietary supplements manufacturing and testing. J Diet Suppl. 2026 (publicación electrónica previa a la impresión). PMID: 42752332. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42752332/
3. Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. JAMA. 2023;329(16):1401-1402. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10130950/
4. Wagner CL, Shary JR, Nietert PJ, et al. Bioequivalence studies of vitamin D gummies and tablets in healthy adults: results of a cross-over study. Nutrients. 2019;11(5):1023. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6566230/
5. Evans M, Guthrie N, Zhang HK, et al. Vitamin C bioequivalence from gummy and caplet sources in healthy adults: a randomized-controlled trial. J Am Coll Nutr. 2020;39(5):422-431. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31747355/
6. Lelak K, Vohra V, Neuman MI, Toce MS, Sethuraman U. Pediatric melatonin ingestions — United States, 2012–2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(22):725-729. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9169525/
7. Freeman DI, Lind JN, Weidle NJ, Geller AI, Stone ND, Lovegrove MC. Notes from the field: emergency department visits for unsupervised pediatric melatonin ingestion — United States, 2019–2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024;73(9):215-217. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10932581/
8. U.S. Food and Drug Administration. Dietary supplements. https://www.fda.gov/food/dietary-supplements